慧銘科技自主研發(fā)的UDI服務平臺，是發(fā)碼機構GS1推薦、藥監(jiān)局授權的一站式UDI合規(guī)服務平臺，目前已幫助100多家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，完成UDI合規(guī)實施，用戶零投訴。

主要為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)提供UDI編碼、賦碼、數(shù)據(jù)庫建立、標簽設備及產(chǎn)線改造、追溯的一站式解決方案，全國各地都可以服務。

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生產(chǎn)企業(yè)在實施UDI的過程中需要重點考慮以下幾個方面：

（1）??選擇合適的砝碼機構：如果需要出口，GS1是目前唯一的選擇，否則可以采用國內(nèi)發(fā)碼機構，中關村工信二維碼技術研究院的MA碼或阿里健康科技（中國）有限公司的AHM碼。

（2）??確定賦碼的原則：由于醫(yī)療器械的類別非常廣，很難有普遍適用的原則，賦碼原則的建立一定是一個逐步學習和積累的過程。在這個過程中，生產(chǎn)企業(yè)需要多和藥監(jiān)局討論，多向行業(yè)同仁請教。

（3）??匯總信息和申報：這需要成立跨部門團隊，明確需求，確定方案和實施線路圖，通力合作，確保高質(zhì)量的數(shù)據(jù)。注意：信息的匯總和申報不是一次性工作，如何確保連貫性也是企業(yè)需要考慮的。

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（4）? 選擇標識的載體：需要考慮醫(yī)院系統(tǒng)的情況，確?？捎檬堑谝辉瓌t，然后才是考慮技術革新。目前醫(yī)院應用中仍然以一維碼為主。當產(chǎn)品尺寸小，沒有足夠空間時，可以采用二維碼。當產(chǎn)品需要多次反復進出倉庫時，可以采用RFID（無線射頻識別），但需要同時附加一維碼或二維碼，這是UDI法規(guī)的要求。

（5）??改造信息系統(tǒng)：確保UDI在生產(chǎn)各環(huán)節(jié)準確使用和記錄，比如生產(chǎn)記錄和檢驗記錄上都應該體現(xiàn)DI。

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