藥品臨床試驗(yàn)是科學(xué)方法論在藥品評(píng)價(jià)方面的實(shí)際應(yīng)用,能夠較科學(xué)、客觀、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墨@得藥品療效數(shù)據(jù),從而行之有效的區(qū)分某個(gè)觀點(diǎn)與事實(shí)的差異。很多分析方法均可以應(yīng)用到日常工作判斷中。
例一:雙盲試驗(yàn)。
經(jīng)常遇到某個(gè)結(jié)論,對(duì)部分人群有效,實(shí)際應(yīng)用中卻發(fā)現(xiàn)效果不佳,導(dǎo)致浪費(fèi)大量時(shí)間和精力。又該如何選擇,以避免此類情況?
這類似于對(duì)藥品有效性驗(yàn)證,目前已經(jīng)證實(shí),約30%人群會(huì)對(duì)無效的空白片產(chǎn)生藥物療效作用,即安慰劑效應(yīng)。臨床試驗(yàn)中,為了排除藥物的安慰劑效應(yīng)(詳細(xì)內(nèi)容參見《臨床試驗(yàn)中的藝術(shù)追求》),專門設(shè)計(jì)出雙盲對(duì)照法,即病人和醫(yī)生均不知道哪個(gè)是藥品,哪個(gè)是安慰劑的情況下,病人服用后通過比較藥物與安慰劑之間的療效差異,從而得到較客觀的藥物療效數(shù)據(jù)。
推理在其他領(lǐng)域,同樣會(huì)存在安慰劑效應(yīng)。例如某些結(jié)論,是部分人群?jiǎn)螁我蛐睦淼纫蛩囟a(chǎn)生的明顯效果,他們的感受真實(shí)強(qiáng)烈。而對(duì)其他大部分人群則完全無效,導(dǎo)致錯(cuò)失寶貴的時(shí)間及機(jī)會(huì)。因此,當(dāng)面對(duì)某個(gè)結(jié)論,就算不能用雙盲試驗(yàn)方法驗(yàn)證,也要先考察其概率,在概率不明確或者低于30%時(shí),盡量與其他方法結(jié)論對(duì)比分析,最好多問一句:“這是真的嗎?是不是存在安慰劑效應(yīng)?”從合理質(zhì)疑開始,增強(qiáng)自己的分析、判斷能力,盡量避免盲從。
例二:樣本量
生活中,經(jīng)常會(huì)遇到某個(gè)觀點(diǎn)由部分?jǐn)?shù)據(jù)支持,似乎證據(jù)確鑿,論點(diǎn)清晰,但隨后證明其是錯(cuò)誤的。為什么會(huì)這樣?有可能因大家忽視了其證據(jù)的樣本量大小,未考察其數(shù)據(jù)結(jié)論是否具有統(tǒng)計(jì)意義。
通過拓?fù)鋵W(xué)計(jì)算,當(dāng)統(tǒng)計(jì)樣本數(shù)量低于30,基本上不可能得出有意義的統(tǒng)計(jì)結(jié)果。在藥品臨床數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)中,也證實(shí)了小于30的樣本量,由于數(shù)據(jù)偏差較大,結(jié)論不夠準(zhǔn)確。同理,對(duì)工作中,也要重視證據(jù)的樣本量,明確樣本量大于30才有意義,避免以偏概全。
例三:中位數(shù)
平日對(duì)一個(gè)數(shù)據(jù)群判斷時(shí),最常使用的方法是求平均值。雖然比較簡(jiǎn)單,但存在一個(gè)明顯缺點(diǎn),即出現(xiàn)某些特別好或特別差的數(shù)據(jù)(離群值)時(shí),會(huì)影響平均值。在樣本量比較少時(shí),這種影響更加明顯。會(huì)導(dǎo)致數(shù)據(jù)與實(shí)際情況偏差較大,影響分析判斷。
在藥品臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)中,通常采用中位數(shù)判斷整體數(shù)據(jù)情況。類似考察班級(jí)里同學(xué)的身高水平時(shí),不采用平均身高比較,而是把班里同學(xué)從高到低排隊(duì),選擇最中間的同學(xué)身高來代表全班同學(xué)的身高水平。這種方法的優(yōu)點(diǎn)是能夠有效的排除某個(gè)離群值的干擾,相對(duì)更能反映真實(shí)狀況。因此更適合應(yīng)用于日常數(shù)據(jù)分析中。
綜上所述,我的觀點(diǎn)
1、面對(duì)某個(gè)結(jié)論,多問一句:“是真的嗎,是否存在安慰劑效應(yīng)?”盡量避免盲從。
2、提出證據(jù)的樣本量需大于30,數(shù)據(jù)結(jié)論才有意義。
3、中位數(shù)分析,比平均數(shù)更能反映數(shù)據(jù)群的真實(shí)狀況。