《我不是藥神》激起千層浪:仿制藥救命,專利背罵名,窮是生命原罪…

電影《我不是藥神》火了。影片講述藥販程勇為癌癥病患從印度代購低價仿制藥救命的故事,這部取材社會現(xiàn)實的影片,豆瓣評分高達9.0,貓眼評分9.7,病人的求生欲、藥販子的道德抉擇、醫(yī)藥公司的商業(yè)追求,種種矛盾匯集在117分鐘的影片中。藥販程勇初衷本是賺錢,在經(jīng)歷病患呂受益去世的打擊觸動下,決定改變,為病患走私仿制藥“格列寧”救命,成了“藥神”和“走私違法者”的集合體,游走在神壇和地獄之間。

電影的火爆,醫(yī)藥圈、專利圈頓時被推向了風口浪尖。大眾視角下,醫(yī)生的見死不救、藥企的唯利是圖再度被拿出來批判了一番,醫(yī)患糾紛不休不止,藥企被扣上奸商的帽子。影片中始終圍繞專利藥“格列衛(wèi)”,這個救命藥太過昂貴,讓很多人負擔不起,而印度仿制藥藥效差不多,價格便宜幾百倍,這一事實擺在大家眼前,想要活著,買仿制藥成了唯一出路。片中是這樣的情節(jié)和場景,而回歸到現(xiàn)實,我們是否真的可以無所顧忌相信并使用仿制藥來救命?

《我不是藥神》劇照.jpg

仿制藥沒有那么神,印度“格列衛(wèi)”只是比較特殊

讓人傾家蕩產(chǎn)的昂貴藥物面前,替代品的出現(xiàn)意味著一線生機。仿制藥便是這一線生機的代名詞。

首先,仿制藥并不是假藥,但制造過程并沒有想象的那么簡單。早在1984年,美國國會為了節(jié)省醫(yī)療保險開支,通過《藥品價格競爭和專利期補償法案》,已經(jīng)正式開啟仿制藥時代。而印度則因其特殊的專利法和“強仿”政策,舉全國之力進行“山寨”,為侵權(quán)大開綠燈,成為仿制藥強國。

但是,藥廠申請專利只是公開了一部分的技術(shù)資料,從專利到真正成為能夠用于治病救人的藥品,這個過程中間還有很多的技術(shù)秘密需要掌握。而格列衛(wèi)屬于相對容易制造的藥物,具有特殊性,印度在這款仿制藥上特別成功,效果幾乎一致。雖然印度用“劫富濟貧”的方式供給救命藥得到了民眾的認可,但是這樣的做法同樣破壞著原研藥廠家的利益,專利紛爭不斷,長此以往消磨著原研藥廠繼續(xù)新藥研發(fā)的動力,不尊重專利,全部仿制,原研藥廠停止研發(fā)投入似乎也不是大家樂意見到的結(jié)局,救命藥無法研制出世,更無從談仿制藥救命了,惡性循環(huán)便又開始了。畢竟,只有藥物研發(fā)處于良性循環(huán),未來才有新藥陸續(xù)面世的可能。

與印度情況類似的中國也是仿制藥大國,但我國并不是仿制藥強國,除了之前所述的技術(shù)問題以外,仿制藥評價參比制劑不規(guī)范、評價體系不健全等問題也導(dǎo)致仿制藥質(zhì)量參差不齊。

其次,仿制藥催生著走私利益鏈。電影中程勇的轉(zhuǎn)變透露著人性自我救贖的光輝,展現(xiàn)出社會溫情的一面,但歸于現(xiàn)實,為情懷道義而走私的藥販終究是少數(shù),大多數(shù)是受利益驅(qū)使鋌而走險,究竟所賣藥物是否能夠得上救命藥的級別其實大多數(shù)人自己也是不能完全確定的。渠道的不穩(wěn)定、介紹人的不確定、藥物真假的質(zhì)疑充斥著海外藥品代購市場。海外代購都有風險,化妝品那些也許能算作一次嘗試,但是藥物代購卻是一場生與死的博弈。

專利藥與仿制藥的權(quán)衡一直都在,專利藥貴出天際,普通人難以承受,仿制藥不受專利保護,以“彎道超車”的方式縮減了研發(fā)過程,降低成本。一時間,專利背上了使藥品價格高居不下的罵名,但是否藥品不用專利保護,價格就降低了呢?

印度民眾曾高舉“專利殺死病人”抗議藥品高價.jpg

沒有專利費,藥品還是一樣貴

影片中醫(yī)生推薦的專利藥“格列衛(wèi)”一盒賣37000,而程勇從印度渠道弄來的仿制藥成本500,程勇一盒賣5000。眾所周知,專利藥研發(fā)成本投入極高、時間非常長,承擔著功虧一簣、付諸東流的極大風險,這不是成本只有幾百塊可以概括的過程,再加上國外進口,層層關(guān)稅及經(jīng)銷商分成,最終到病人手上的藥便成了天價。

這一過程中,專利費并不是天價藥品的主要部分。中國的醫(yī)藥物流渠道復(fù)雜,一款進口藥從原藥廠到患者手里,至少要經(jīng)過三層經(jīng)銷商盤剝,每層加價7%-15%,再到醫(yī)院加價10%-15%,加上關(guān)稅8%,增值稅16%等加價。在這些稅收和經(jīng)銷分成加諸在藥品價格上,專利費可以忽略不計。

而專利的存在原本就是為了保護藥品研發(fā)過程和技術(shù),給予原研藥廠研發(fā)的前提條件,如果沒有專利的保護,藥物研發(fā)動力會急劇下降,承擔巨大投入風險的同時還要經(jīng)受沒有措施保護隨時被盜用的風險,救命藥的出現(xiàn)幾率也隨之降低。沒有成功地科研投入和無數(shù)次痛苦的試錯過程,救命藥也出現(xiàn)不了。同時,專利保護也有期限,一般10年-20年,過了專利期,藥品屬于全人類。

你敢保證你一輩子不得病?

不能。影片中患病老奶奶的一句深切詰問,引發(fā)了所有人的思考與共鳴。無論是影片中還是現(xiàn)實中,想要活著有什么罪。誰都不能保證一輩子不得病,誰也無法保證這一輩子掙得錢能夠治好病,疾病不分貴賤。任何人在疾病面前都會經(jīng)歷束手無策的絕望,在看不見的地方,有人因為疾病而痛苦不堪,只要能續(xù)命,干什么都行,

父母為病重女兒自制呼吸機.png

因為無法承受巨額醫(yī)藥費而掏空家底,錢沒了還可以賺,命沒了就什么都沒了;

倪萍為兒子看病傾家蕩產(chǎn).png

也有因治病心切而亂投醫(yī),掐滅著最后一絲生的希望;

老人為買藥借高利貸.jpg

……

一場疾病對于一個家庭而言是場不可逆轉(zhuǎn)的浩劫,無論貧窮或者富貴,都有可能經(jīng)歷痛苦折磨后傾家蕩產(chǎn)、一無所有,毀滅性重創(chuàng)的源頭并非只是貧窮造成的。

愿窮不再是生命的原罪

觀影后,很多人的影評里都離不開一個字“窮”,除了被罵翻天的藥物高價,“窮”成了把生的希望活活擋在門外的一座山,沉重地壓在病患及其家庭的身上,喘不過氣,甚至到達麻木窒息的狀態(tài)。

其實不少患者家庭雖不算富,但也不算窮,在歷經(jīng)疾病的折磨變故后,病窮了。在改變看病難,用藥貴的過程中,窮不應(yīng)該成為解決問題、逃避問題的借口,我們可以做的其實還有很多。

影片結(jié)尾交待,國家將治療白血病的正版藥列入了醫(yī)保,藥品的價格有所下調(diào),并且在今年取消進口藥品的關(guān)稅,慢粒白血病也從03年的存活率的30%上升到85%。靜默的字幕出現(xiàn)了藥價改革、納入醫(yī)保、抗癌藥零關(guān)稅……

政府已經(jīng)開始行動,從公開的首批國家藥品價格談判結(jié)果看出,用于治療慢性乙型肝炎的替諾福韋酯和用于治療非小細胞肺癌的??颂婺帷⒓翘婺岬?種藥品降價幅度都超過一半。對于格列衛(wèi),諾華在80多個國家引入全球患者援助項目,針對格列衛(wèi)的服用者推出“買三送九”等活動。目前中國的患者也能享受到這個優(yōu)惠,加上各地醫(yī)保的覆蓋,格列衛(wèi)的實際價格已經(jīng)降到6000人民幣左右。

國內(nèi)企業(yè)也在行動,面對抗癌藥市場的嚴峻形式,面對國外廠商的壟斷地位,我國企業(yè)除了積極進行新藥研發(fā),也在針對原研藥物的專利壁壘及限制尋找突破口,比如大品種抗癌藥Revlimid(來那度胺)。來那度胺是由美國新基醫(yī)藥(Celgene)原研開發(fā)的抗腫瘤藥物,在中國化合物專利申請沒有獲批。 而雙鷺藥業(yè)子公司南京卡文迪許生物工程技術(shù)有限公司則通過重新設(shè)計并發(fā)明了一條全新的合成路線以及三種新的藥物多晶型物,成功挑戰(zhàn)了新基公司原研藥物的專利壁壘及限制,圍繞來那度胺的化合物、合成工藝等的專利均已經(jīng)在國內(nèi)獲得了授權(quán),并在美國、韓國、歐洲等地進行了專利布局。

來那度胺相關(guān)專利.png

此外,國家集中談判采購,研究跨境電商渠道,多舉措并舉減少流通過程中的不合理加價問題,且從2018年5月1日起,國家將包括抗癌藥在內(nèi)的所有普通藥品、具有抗癌作用的生物堿類藥品及有實際進口的中成藥進口關(guān)稅降至零,并較大幅度降低抗癌藥生產(chǎn)、進口環(huán)節(jié)增值稅稅負。

生的希望正在越來越多,愿窮不再是生命的原罪……

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