最近一項(xiàng)隨機(jī)2/3試驗(yàn)（KEYNOTE-010）評(píng)估了派姆單抗治療既往治療過的、PD-L1陽性的晚期非鱗和鱗型NSCLC患者（≥1%）；大部分都是當(dāng)前或既往吸煙者。
There were 3 arms in this trial: pembrolizumab at 2 mg/kg, pembrolizumab at 10 mg/kg, and docetaxel at 75 mg/m2 every 3 weeks.
在這項(xiàng)試驗(yàn)中有3組：派姆單抗2mg/kg、派姆單抗10mg/kg、多西他賽75mg/㎡每3周1次。
The median overall survival was 10.4 months for the lower dose of pembrolizumab, 12.7 months for the higher dose, and 8.5 months for docetaxel.
所以治療疾病歸根結(jié)底就是修復(fù)和完善人體免疫系統(tǒng)殺滅有害病毒和細(xì)胞。
1、PD1抗體到底是如何殺滅癌細(xì)胞的瑞斯國(guó)際健康hpv2030來幫您解析
人體的免疫細(xì)胞的任務(wù)就是不斷的監(jiān)控對(duì)人體有害的細(xì)胞，比如癌細(xì)胞如果負(fù)責(zé)監(jiān)控和清掃癌細(xì)胞的免疫細(xì)胞出了問題，有害細(xì)胞也就繞過人體免疫細(xì)胞的監(jiān)控對(duì)人體發(fā)出攻擊，人類也就是到疾病的困擾了。
癌癥的發(fā)生也是同樣的道理人體免疫系統(tǒng)被癌細(xì)胞擊潰，從而癌細(xì)胞肆意發(fā)展同時(shí)出現(xiàn)其他器官的轉(zhuǎn)移也就是我們常說的癌癥的轉(zhuǎn)移問題。正常免疫細(xì)胞表面的PD-1如果癌細(xì)胞派出PD-L1抗體來完成和PD-1的結(jié)合的話直接誘導(dǎo)T細(xì)胞發(fā)生凋亡這樣癌細(xì)胞大獲全勝人體也就發(fā)生癌癥了。
免疫抑制劑PD1的原理就是阻斷和阻止免疫細(xì)胞表面蛋白PD-1和腫瘤細(xì)胞發(fā)配的PD-L1蛋白的結(jié)合來恢復(fù)T細(xì)胞活性完成T細(xì)胞應(yīng)盡的責(zé)任保護(hù)人體免收癌細(xì)胞的侵襲。
2、目前PD1抑制劑有兩種大的抗癌藥O藥和K藥
美國(guó)食藥監(jiān)局目前獲批的兩種抗癌PD1抑制劑獲得了臨床應(yīng)用并效果顯著，瘤體出現(xiàn)了明顯的縮小或者有效的控制疾病延長(zhǎng)了病人生存期也適當(dāng)降低了病人的疼痛。因此PD1抑制劑成為了中晚期或者轉(zhuǎn)移病人的治療新希望。
K藥派姆單抗Keytruda（美國(guó)默沙東）：屬于靜脈用藥大于30分鐘100mg/4ml、25mg/ml。
O藥納武單抗Opdivo：（美國(guó)Bristol-Myers Squibb）：靜脈用藥大于60分鐘每2周3mg/kg用量。
中位總生存期：派姆單抗較低劑量組為10.4個(gè)月、高劑量組為12.7 個(gè)月，而多西他賽組為8.5個(gè)月。
Overall survival was significantly longer for both doses of pembrolizumab when compared with docetaxel (pembrolizumab 2 mg/kg: HR 0.71; 95% CI, 0.58–0.88; P=.0008) (pembrolizumab 10 mg/kg: (HR 0.61; CI, 0.49–0.75; P<.0001).
與多西他賽相比，兩個(gè)劑量的派姆單抗組總生存期顯著更長(zhǎng)（派姆單抗2mg/kg：HR 0.71；95% CI，0.58–0.88；P = 0.0008）（派姆單抗10mg/kg：HR 0.61；CI，0.49–0.75；P<0.0001) 。
For those patients with at least 50% PD-L1 expression in tumor cells, overall survival was also significantly longer at either dose of pembrolizumab when compared with docetaxel (pembrolizumab 2 mg/kg: 14.9 vs. 8.2 months; HR 0.54; 95% CI, 0.38–0.77; P=.0002) (pembrolizumab 10 mg/kg: 17.3 vs. 8.2 months; HR 0.50; CI, 0.36–0.70; P<.0001).
對(duì)于那些至少50%的腫瘤細(xì)胞表達(dá)PD-L1的患者，與多西他賽相比，派姆單抗兩個(gè)劑量中的任一劑量總生存期也顯著更長(zhǎng)（派姆單抗2mg/kg：14.9對(duì)8.2個(gè)月；HR 0.54；95 %CI，0.38-0.77；P =0.0002) (派姆單抗10mg/kg：17.3對(duì)8.2個(gè)月；HR 0.50；CI，0.36-0.70；P<0.0001)。< span="">
When compared with docetaxel, there were fewer grade 3 to 5 treatment-related adverse events at either dose of pembrolizumab (pembrolizumab 2 mg/kg: 13% [43/339] of patients, pembrolizumab 10 mg/kg: 16% [55/343], and docetaxel: 35% [109/309]).
