在最近一個(gè)項(xiàng)目中，CRF中End of Study頁(yè)的mapping，遇到了下面這種情況。很明顯這是屬于DS域中的處置事件(Disposition Event)，Primary Reason For Ending Study的收集的內(nèi)容保存到DSTERM變量中，然后參考CDISC CT，給出對(duì)應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)化名稱DECODE，例如，“Protocol specified criteria”將會(huì)對(duì)應(yīng)Decode=“PROTOCOL-SPECIFIED WITHDRAWAL CRITERION MET”。

DS1

這里關(guān)于Primary Cause of Death的mapping出現(xiàn)了分歧，有兩種觀點(diǎn)：

• 1）Primary Cause of Death的信息作為DETERM=“DEATH”與DSDECOD=“DEATH”記錄的補(bǔ)充信息，保存在SUPPDS中；
• 2）Primary Cause of Death的信息保存在DSTERM中，DSDECOD 設(shè)置為“DEATH”。

以上兩種考量，并無(wú)對(duì)錯(cuò)，最終我們選擇了后者，將死亡的主要原因保存在DSTERM中。CRF Annotation如下：

DS2

以上。