單臂研究(single arm study):即單組臨床試驗,顧名思義,就是僅有一個組的研究,沒有為試驗組設(shè)計相對應(yīng)的對照。部分文章取名為病例系列研究(case series study)。
某些疾病的臨床試驗或研究由于某些客觀原因的限制及倫理問題,無法開展隨機雙盲對照試驗。例如急性卒中的治療窗極短,可能無法完成隨機分配。CAR-T-CELL治療費用極為昂貴,設(shè)置對照會造成極大浪費。某些新技術(shù)在剛出現(xiàn)時也多以case series的形式發(fā)表。那么對這一類研究進(jìn)行系統(tǒng)綜述或者meta分析時是否需要進(jìn)行系統(tǒng)評價呢?
meta分析目前主流評價方法為:cochrane風(fēng)險偏倚評估工具(評價RCT),jadad量表(評價RCT),NOS量表(評價隊列研究,病例對照研究)。而絕大部分關(guān)于單臂研究的meta分析并未進(jìn)行質(zhì)量評價。那么如果一定要對其進(jìn)行質(zhì)量評價,該怎么選擇評價工具/方法?筆者查閱相關(guān)資料總結(jié)以下4種方法。
1. JBI評價工具 Appendix 7.3 Critical appraisal checklists for case series
總分10分,共10個問題


2. NOS量表。筆者查到這篇文章作者使用NOS評價單臂研究質(zhì)量,可靠性存疑。http://dx.doi.org/10.1080/02713683.2016.1175021
3.MINORS評價量表,共12個條目,其中前八個適用于非對照研究。DOI:?10.1046/j.1445-2197.2003.02748.x
4.“Assessing the Risk of Bias of Individual Studies in Systematic Reviews of Health Care Interventions” (https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK91433/?report=printable)由北美多個大學(xué)循證醫(yī)學(xué)實踐中心參與制定,共包含9個條目。
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?山西醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 血管外科