SDTM Implementation Guide里面會(huì)反復(fù)出現(xiàn)domain(域)和dataset(數(shù)據(jù)集)這兩個(gè)術(shù)語(yǔ),今天我們來(lái)看下這兩個(gè)術(shù)語(yǔ)的區(qū)別。
Domain(域)是指?個(gè)邏輯相關(guān)并且具有共同特定主題的數(shù)據(jù)的集合。數(shù)據(jù)通常是指收集了?個(gè)臨床試驗(yàn)中所有受試者的數(shù)據(jù)。
Dataset(數(shù)據(jù)集)是指?個(gè)集合了結(jié)構(gòu)化的數(shù)據(jù)的單??件。
簡(jiǎn)??之,域是?組相關(guān)的數(shù)據(jù)組,?數(shù)據(jù)集是指與該組數(shù)據(jù)相關(guān)聯(lián)的數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)。域和數(shù)據(jù)集都使?相同的命名法,這就是它們經(jīng)?;煜脑?。
什么情況下會(huì)需要區(qū)分這兩種術(shù)語(yǔ)呢?當(dāng)需要做拆分動(dòng)作的時(shí)候:
????LB domain太?
????QS domain按照問(wèn)卷類型進(jìn)?拆分
????FA domain按照parent domain(?域)進(jìn)?拆分
然?,由于在?多數(shù)情況下,域和基于該域的數(shù)據(jù)集之間存在?對(duì)?的關(guān)系,并且它們的命名規(guī)則相同,因此在許多情況下它們是可以互換使?的。
注意在關(guān)聯(lián)數(shù)據(jù)集(RELREC, SUPP--)中,沒有DOMAIN這個(gè)變量,取?代之的是RDOMAIN變量,它是?來(lái)記錄關(guān)聯(lián)域信息的。
在RELREC?,如果要體現(xiàn)?個(gè)拆分的Findings About domain,
則RDOMAIN放的是4個(gè)字符的數(shù)據(jù)集名稱,如下:

拆分?jǐn)?shù)據(jù)集的SUPP--數(shù)據(jù)集(?如FACM的SUPP--數(shù)據(jù)集SUPPFACM)中的
RDOMAIN值為2個(gè)字符的domain名字,比如SUPPFACM.RDOMAIN='FA'。