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2017年10月18日,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)了第二個(gè)CAR-T治療方法Yescarta。Yescarta用于治療2線以上治療后復(fù)發(fā)的、成人大B細(xì)胞淋巴瘤。
評(píng)估Yescarta有效性和安全性的多中心臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示,超過(guò)100名的復(fù)發(fā)或難治性大B細(xì)胞淋巴瘤患者使用Yescarta后,完全緩解率(CR)達(dá)到51%。
患者接受Yescarta治療有可能出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。產(chǎn)品包裝上會(huì)有細(xì)胞因子釋放綜合征(cytokine release syndrome,CRS)的警示?;罨蛟鲋档腃AR-T細(xì)胞引起高熱或出現(xiàn)流感樣癥狀(CRS),或出現(xiàn)神經(jīng)毒性。CRS和神經(jīng)毒性都能威脅到生命。其他不良事件有嚴(yán)重感染、血細(xì)胞計(jì)數(shù)降低、免疫功能下降等。
參考文獻(xiàn)
FDA approves CAR-T cell therapy to treat adults with certain types of large B-cell lymphoma. https://www.fda.gov/newsevents/newsroom/pressannouncements/ucm581216.htm