導(dǎo)入

? 在診斷性研究中，同一受試者的一個(gè)或多個(gè)測(cè)試結(jié)果將會(huì)與參考結(jié)果進(jìn)行比較。這樣的診斷性研究是評(píng)價(jià)新的和已存在的診斷技術(shù)優(yōu)劣的非常重要的一步。

有些因素影響診斷性研究的內(nèi)外部真實(shí)性。這些因素與研究設(shè)計(jì)，患者的選擇，結(jié)果的執(zhí)行或數(shù)據(jù)的分析有關(guān)。在一個(gè)包含多個(gè)meta分析的研究中，發(fā)現(xiàn)有一些設(shè)計(jì)缺陷與過分樂觀估計(jì)診斷準(zhǔn)確性有關(guān)。

來(lái)自低質(zhì)量設(shè)計(jì)的夸大結(jié)果能夠引起不成熟地采取診斷性試驗(yàn)且可能誤導(dǎo)臨床醫(yī)生對(duì)患者做出錯(cuò)誤地決定。編輯和其他診斷性研究的讀者必須意識(shí)到潛在的偏倚以及缺乏應(yīng)用性的可能。

一個(gè)對(duì)在1978-1993年期間發(fā)表在四大主流醫(yī)學(xué)雜志上的診斷性試驗(yàn)研究的調(diào)查顯示，這些文章中方法學(xué)的質(zhì)量是很一般的。此外，這個(gè)綜述還發(fā)現(xiàn)，這些診斷性研究的關(guān)鍵信息如設(shè)計(jì)、實(shí)施以及數(shù)據(jù)分析經(jīng)常是沒有報(bào)道的。

為了改善診斷性試驗(yàn)研究報(bào)告的質(zhì)量，我們啟動(dòng)了STARD標(biāo)準(zhǔn)。STARD的最初目的是為了提高診斷性試驗(yàn)研究報(bào)告的質(zhì)量。完整而準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)報(bào)告可以讓讀者檢測(cè)出潛在的偏倚，還能讓讀者判斷結(jié)果的普適性和應(yīng)用性。出于這個(gè)考慮，STARD工作組開發(fā)了一個(gè)單頁(yè)清單。清單中的所有條目都與結(jié)果的偏倚、變異或限制結(jié)果應(yīng)用的因素等有關(guān)。這份清單可以用于驗(yàn)證研究報(bào)告的所有條目是否已全部納入。

這份解釋文檔是為了促進(jìn)清單的應(yīng)用、理解和推廣。這份文檔包含了清單中每個(gè)條目準(zhǔn)確的含義以及優(yōu)化使用方法，同時(shí)也評(píng)價(jià)偏倚和應(yīng)用性的一個(gè)簡(jiǎn)短摘要。

文檔的第一部分包括診斷性試驗(yàn)設(shè)計(jì)和術(shù)語(yǔ)的摘要。第二部分用例證的方式逐條討論條目。