【家庭經濟學專欄】陳健

（390）

MAH

“老公，老公” 朱姨在醫(yī)院體檢，體檢報告出來了，低密度脂蛋白膽固醇測定達到了3.36mmol/L，而正常值為2.07-3.10，醫(yī)生讓她服用降脂藥阿托伐他汀鈣片。

在微淼學習，講過了可通過產品找得到生產的上市公司，她試試看，用愛問財居然找到了阿托伐他汀鈣片原料藥的上市公司。

從研報中看到美麗華公司從我國2015年的MAH制度試點以來，得到了長足發(fā)展。

“這MAH制度是什么意思呢？”拿著剛買回來的油炸鬼到陽臺，問小靈通的老公。

朱公驚喜不已，接過油炸鬼邊吃邊聊，“MAH，全稱為藥品上市許可持有人制度；

“它是指藥品的科研機構或科研人員等非生產企業(yè)型主體，又或是藥品生產企業(yè)主體，獲得了藥品相關技術，然后通過藥品上市申請成為MAH。”

朱姨飲著茶，“有點象獲得了專利技術？”

“嗯，類似的！”朱公接著說：“這許可證持有人MAH，既可以自行生產藥品，又或委托其他藥品生產企業(yè)來進行生產的?！?/p>

“和以前不同，在MAH制度下，上市許可持有人同生產許可持有人，可以是同一個主體，亦可以是兩個相互獨立法人的主體?！?/p>

“哎，老公，這樣分開上市許可持有人和生產許可持有人好嗎？”

朱公擦了一下沾油的手，“MAH實施快8個年頭了，中國可以講是全球MAH發(fā)展較快的發(fā)展中國家，發(fā)達國家早在幾十年前已實施了?！?/p>

朱公飲了口茶向老婆介紹說：“我們在試運行MAH制度之前，藥品上市許可是與生產許可捆綁在一起的；

“在創(chuàng)新驅動發(fā)展戰(zhàn)略背景下，捆綁一起就引發(fā)研發(fā)的動力不足，產生資源浪費及產能重復等問題；

“而隨著藥品MAH 制度的試點到正式實施，上市許可同生產許可不再捆綁，上市許可持有人MAH，可委托藥品生產企業(yè)進行生產；

“這就大大提高了藥品研發(fā)創(chuàng)新的積極性，有效地保護了產品的專利屬性，同時也提高了生產能效率?！?/p>

朱姨點著頭，幫老公斟茶，“這樣藥品質量安全責任主體責任就劃分得更為明確了，切實維護了消費者的利益。”

“這確是真的，上市許可證持有人制度MAH，讓中國的藥品行業(yè)，發(fā)生了巨大的變化，它加速了這個藥品行業(yè)創(chuàng)新藥的繁榮和快速發(fā)展，創(chuàng)造了新的研、制藥生態(tài)圈?！?/p>

朱姨跟著說，“老齡化社會，有MAH制度的健康發(fā)展，必將迎來藥業(yè)一個生機盎然的春天?！? ? ?